我國自行研(yán)製的艾滋病疫苗進入I期臨床(chuáng)試驗

時間:2005-05-28 發布者: 永和機械

2004年11月25日(rì),國家食品藥品監管局正式批準由長春百克(kè)藥業有(yǒu)限公司科研人員自行(háng)研製的複合型艾滋病疫苗(miáo)進入I期臨床研究,這是我(wǒ)國首次開展的艾滋病疫苗臨床研究,標誌著我國艾(ài)滋病疫苗的研究與國際上同步;艾滋病(bìng)疫苗的(de)I期臨床研究主要評價疫苗的安全性,國家食(shí)品藥品監管局將根據I期的結果再考慮是否批準開展II期及III期臨床研究。

我國科技人員從1996年開始,用中國流行的艾滋病毒株基因,包括病毒(dú)的包膜蛋白、核心蛋白等進行(háng)研究,曆時8年。該疫苗由DNA疫苗及重組病毒載體疫苗組成,先接種(zhǒng)DAN疫苗,然後再接種重(chóng)組病毒載體疫(yì)苗,產生對艾滋病的免疫力。疫苗本身不會(huì)導致接種後感染。疫苗經過猴體試驗,並(bìng)經病毒攻擊後,動物均未出現異常。目前,國際上30多家科研機構在19個國家(jiā)已進行臨床(chuáng)試驗(yàn),大(dà)多數均處(chù)於I期臨床研究階段。

在與艾(ài)滋病的鬥爭中,科學家已研製了一些能夠抑製艾滋病(bìng)病毒的藥物,但即使目前公認療效最好的雞尾酒療法也隻能穩定或減緩艾滋病症狀,而不能徹底消滅體內病毒,專家普遍認為,研製(zhì)出艾滋病疫苗才是(shì)解決這一社會難題的根本之道。

國家食品藥品(pǐn)監管局本著國家對(duì)重大(dà)疾病防治的需要,繼續保持著對如SARS、艾滋(zī)病防治藥物審評的提前(qián)介入、快速通道機製,實施“標準不降低,幫助提高(gāo);程序不減少,加快審批”的工作方(fāng)針,加(jiā)快(kuài)了這類藥物進入(rù)臨床試驗的進度,今後(hòu)將繼續(xù)促進該項研究的進展。

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